注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3772574号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海美创医疗器械有限公司 | 代理公司: | 上海美创医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于取出或处理心血管系统或腔体内异物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772574号 |
注册人名称 | Medical Device Technologies, Inc. (dba Angiotech) |
注册人住所 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
生产地址 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血管内异物圈套器(商品名:Atrieve) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由带3个套圈的取出器、导引导管、导入器和转矩装置组成。圈套器的套管材料为304不锈钢,3个套圈由镍钛合金和铂制成,取出器芯线材料为镍钛合金。导引导管和导入器用医用级FEP(聚全氟乙丙烯)和医用级高密度聚乙烯(HDPE)制成,导管不透射线标记环材料为铂铱合金。转矩装置材料为ABS塑料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 适用于取出或处理心血管系统或腔体内异物。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-05 |
有效期至 | 2017-07-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3015-2013《血管内异物圈套器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |