注册证号: | 国械注准20183661711 | 分类目录: | 08-02-02 |
注册公司: | 河南协和医疗器械制品有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII。 | ||
适用范围: | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183661711 |
注册人名称 | 濮阳市协和医疗器械制品有限公司 |
注册人住所 | 濮阳县产业集聚区(铁丘路东段) |
生产地址 | 濮阳县产业集聚区(铁丘路东段) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
型号、规格 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII。 |
结构及组成 | AS-E型:基本配置由一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。 AS-S型:基本配置由一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针I型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。AS-N型:基本配置由一次性使用麻醉用针—神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。 AS-E/SII型:基本配置由一次性使用麻醉用针—硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针II型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。 |
适用范围 | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3660615号 |
批准日期 | 2018-04-25 |
有效期至 | 2023-04-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:濮阳市协和医疗器械制品有限公司;注册人住所:濮阳县产业集聚区(铁丘路东段);生产地址:濮阳县产业集聚区(铁丘路东段)”变更为“注册人名称:河南协和医疗器械制品有限公司;注册人住所:长垣县南蒲健康产业园区;生产地址:长垣县南蒲健康产业园区”。 |
主要组成成分 | AS-E型:基本配置由一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。 AS-S型:基本配置由一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针I型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。AS-N型:基本配置由一次性使用麻醉用针—神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。 AS-E/SII型:基本配置由一次性使用麻醉用针—硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针II型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。 |
预期用途 | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |