| 注册证号： | 甘械注准20152400013 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰州标佳生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2.0ml×10、4.0ml×10、8.0ml×10 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 甘械注准20152400013 |
| 注册人名称 | 兰州标佳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市城关区张苏滩571-2号 |
| 生产地址 | 兰州市城关区张苏滩571-2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原含量(FIB)测定试剂盒(凝血酶法) |
| 型号、规格 | 2.0ml×10、4.0ml×10、8.0ml×10 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-30 |
| 有效期至 | 2020-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本试剂盒由FIB凝血酶（含牛凝血酶 稳定剂防腐剂）、FIB缓冲液（咪唑缓冲液）和FIB定值血浆组成，分为FIB凝血酶：2.0ml×10，FIB缓冲液：40ml×1，FIB定值血浆：1.0ml×1；FIB凝血酶：4.0ml×10，FIB缓冲液：40ml×2，FIB定值血浆：1.0ml×1；；FIB凝血酶：8.0ml×10，FIB缓冲液：40ml×4，FIB定值血浆：1.0ml×1三种规格。主要性能：1、外观性状：a）FIB凝血酶：无色或淡黄色透明液体。b）FIB缓冲液：无色透明液体。c)FIB定值血浆：淡黄 |
| 预期用途 | 本品用于人血浆纤维蛋白原含量（FIB）的测定。FIB含量测定主要用于出血性疾病或血栓形成性疾病的诊断及溶栓治疗的监测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |