| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400201号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰州标佳生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400201号 |
| 注册人名称 | 兰州标佳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市城关区张苏滩571-2号 |
| 生产地址 | 兰州市城关区张苏滩571-2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 含包被板条、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)阳性对照、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)阴性对照、酶结合物、洗液、显色剂A、显色剂B、终止液；盒内还包含不干胶片和塑料袋。产品有效期：储存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0013-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |