| 注册证号： | 国械注准20153452194 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 安徽天康医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | TK-TL-01、TK-TL-02、TK-TL-03、TK-TL-04、TK-TL-05、TK-TL-06、TK-TL-07、TK-TL-08。 | ||
| 适用范围： | 本产品作为血液透析时血液通道使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153452194 |
| 注册人名称 | 安徽省天康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市仁和南路20号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液净化装置的体外循环血路 |
| 型号、规格 | TK-TL-01、TK-TL-02、TK-TL-03、TK-TL-04、TK-TL-05、TK-TL-06、TK-TL-07、TK-TL-08。 |
| 结构及组成 | "本产品有动脉管路和静脉管路组成,动脉管路由泵管、软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、空气捕获器、空气捕获器盖、T型接头、泵管接头、滴斗、穿刺式采样口、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、螺口接头端帽、传感器保护器、螺口接头、肝素夹、水平面调整管道接头组成。静脉管路由软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、穿刺式采样口、空气捕获器盖、空气捕获器、血液过滤器、药液注射件、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、水平面调整管道接头、螺口接头、螺口接头端帽、传感器保护器组成。一次性使用,环氧 |
| 适用范围 | 本产品作为血液透析时血液通道使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2019-12-06 |
| 附件 | 医疗器械注册产品标准《心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”。 ,“注册人名称:安徽省天康医疗用品有限公司；注册人住所:安徽省天长市仁和南路20号；生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”变更为“注册人名称:安徽天康医疗科技股份有限公司；注册人住所:安徽省天长市经济开发区纬一路228号；生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 |
| 主要组成成分 | "本产品有动脉管路和静脉管路组成,动脉管路由泵管、软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、空气捕获器、空气捕获器盖、T型接头、泵管接头、滴斗、穿刺式采样口、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、螺口接头端帽、传感器保护器、螺口接头、肝素夹、水平面调整管道接头组成。静脉管路由软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、穿刺式采样口、空气捕获器盖、空气捕获器、血液过滤器、药液注射件、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、水平面调整管道接头、螺口接头、螺口接头端帽、传感器保护器组成。一次性使用,环氧 |
| 预期用途 | 本产品作为血液透析时血液通道使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |