注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3150869号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 安徽天康医疗科技股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml 注射针:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6 | ||
适用范围: | 本产品适用于疫苗注射。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3150869号 |
注册人名称 | 安徽省天康医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 安徽省天长市仁和南路20号 |
生产地址 | 安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针 |
型号、规格 | 0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml 注射针:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6 |
结构及组成 | 产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间,用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等距离的凹阶,用于控制钢卡的滑动,材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。 |
适用范围 | 本产品适用于疫苗注射。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-24 |
有效期至 | 2017-06-23 |
附件 | YZB/国 0124-2009《一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针》及标准修改单 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧,安徽省天长市经济开发区纬一路228号 ”变更为“生产地址:安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 ,“注册人名称:安徽省天康医疗用品有限公司;注册人住所:安徽省天长市仁和南路20号;生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧,天长市经济开发区经七路西侧天汊路南侧”变更为“注册人名称:安徽天康医疗科技股份有限公司;注册人住所:安徽省天长市经济开发区纬一路228号;生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧,安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 |
主要组成成分 | 产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间,用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等距离的凹阶,用于控制钢卡的滑动,材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。 |
预期用途 | 本产品适用于疫苗注射。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |