注册证号: | 苏械注准20182660910 | 分类目录: | 02-11-03 |
注册公司: | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | PKZA(B)-20(30/40/50/60)× 1600(2200) | ||
适用范围: | 供临床扩张食道、贲门狭窄用 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182660910 |
注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 食道贲门狭窄扩张器 |
型号、规格 | PKZA(B)-20(30/40/50/60)× 1600(2200) |
结构及组成 | 食道贲门狭窄扩张器由6根扩张条和1根导引钢丝(选配件)组成,其中扩张条采用聚氯乙烯制成,导引钢丝采用镍钛丝制成,安全软弹簧采用06Cr19Ni10材料制成。扩张条有X射线显影标志。扩张条根据直径不同分为5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm六种型号规格。导引钢丝根据直径不同分为A(0.8mm)和B(1.0mm)两种;根据安全软弹簧的长度不同分为20mm、30mm、40mm、50mm、60mm五种;导引钢丝共1600mm、2200mm两种长度。产品以非灭菌形式提供,可重复使用。食道贲门狭窄扩张 |
适用范围 | 供临床扩张食道、贲门狭窄用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。 |
批准日期 | 2018-05-21 |
有效期至 | 2023-05-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |