注册证号: | 苏械注准20182220909 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | PD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-A1(A2/B1/B2/C1/C2/D1/D2) | ||
适用范围: | 与内窥镜配套,供非血管腔道引导或导入其他器械用 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182220909 |
注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性非血管腔道导丝 |
型号、规格 | PD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-A1(A2/B1/B2/C1/C2/D1/D2) |
结构及组成 | 一次性非血管腔道导丝主要由芯丝(NiTi)、绕丝(06Cr19Ni10)及覆膜涂层(PTFE或PU)组成。产品按导丝的结构可分为硬导丝、包塑型导丝、斑马型导丝和泥鳅型导丝四种,按导丝的直径和导丝的工作长度可分为若干规格。产品采用环氧乙烷方式灭菌,产品应无菌 |
适用范围 | 与内窥镜配套,供非血管腔道引导或导入其他器械用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。 |
批准日期 | 2018-05-21 |
有效期至 | 2023-05-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |