| 注册证号： | 苏械注准20172082538 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器：PYZX-30A、PYZX-30B、PYZX-45A、PYZX-45B、PYZX-60A、PYZX-60B、PYZX-75A、PYZX-75B、PYZX-90A、PYZX-90B | ||
| 适用范围： | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172082538 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件 |
| 型号、规格 | 吻合器：PYZX-30A、PYZX-30B、PYZX-45A、PYZX-45B、PYZX-60A、PYZX-60B、PYZX-75A、PYZX-75B、PYZX-90A、PYZX-90B |
| 结构及组成 | 一次性直线型吻（缝）合器及钉仓组件主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、抵钉座夹板、钉仓（ABS）、定位杆推板、固定手柄（ABS）、活动手柄（尼龙6）和吻合钉（TA2）组成，按缝合钉的成形高度和缝合长度不同分为十种。每把吻合器出厂时自带两个钉仓组件。产品采用辐照灭菌，出厂应无菌。 |
| 适用范围 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2080089号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090084号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |