注册证号: | 苏械注准20172092212 | 分类目录: | 02-13-01 |
注册公司: | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36;PYGZ-32III、PYGZ-34III、PYGZ-36III | ||
适用范围: | 供齿状线上黏膜选择性切除。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172092212 |
注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
型号、规格 | PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36;PYGZ-32III、PYGZ-34III、PYGZ-36III |
结构及组成 | 一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座(06Cr19Ni10)、钉仓组件(ABS)、固定手柄(ABS)、切割刀(06Cr19Ni10)、调节螺母(PC)、吻合钉(TA2)及附件组成,其中附件由导入器(PC)、扩张器(ABS)、缝扎器(ABS)和引线钩(ABS)组成。按钉仓内吻合钉的排数和钉仓组件直径不同分为两排钉(3个规格)和三排钉(3个规格)。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
适用范围 | 供齿状线上黏膜选择性切除。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2091001号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。 |
批准日期 | 2017-11-14 |
有效期至 | 2022-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |