注册证号: | 苏械注准20172092210 | 分类目录: | 02-13-01 |
注册公司: | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | PYDZ-32、PYDZ-34;附件:PYDF-32、PYDF-34 | ||
适用范围: | 用于齿状线上粘膜选择性切除。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172092210 |
注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
型号、规格 | PYDZ-32、PYDZ-34;附件:PYDF-32、PYDF-34 |
结构及组成 | 一次性肛肠吻合器及附件主要由抵钉座(06Cr19Ni10)、钉仓组件(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(06Cr19Ni10)、切割刀(06Cr19Ni10)、调节螺母和吻合钉(TA2)组成。附件由扩张器(ABS)、导入器(PC)、缝扎器(ABS)、缝扎器(一孔、二孔)(PC)和引线钩(ABS)组成。导入器和缝扎器(一孔、二孔)可通过螺纹连接。根据钉仓组件直径不同分为两种规格。产品使用辐照灭菌,出厂应无菌。 |
适用范围 | 用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2081000号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。 |
批准日期 | 2017-11-14 |
有效期至 | 2022-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |