| 产品名称 |
功能解剖影像装置 |
| 型号、规格 |
Hawkeye 4 |
| 结构及组成 |
产品为配合双探头伽玛照相机使用的成像装置，由X射线源(高压发生器、X射线球管)、CT探测器及Hawkeye4后处理软件组成。在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下，高对比度分辨率≥3lp/cm(水/有机玻璃棒模体),低对比度分辨率可分辨直径4mm的孔径(2.5%对比度)；有效视野 ≥445mm，层面厚度为5mm,误差±0.5mm；扫描机架旋转速度2.6转/分；管电压范围120-140KV,管电流1-2.5mA。 |
| 适用范围 |
生成衰减校正NM图像，衰减图像与NM图像一起显示，便于确定患者解剖结构中NM活动的位置。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址和生产场所地址由"P.O. Box 170,10Hayozma Street Tirat Hacarmel , Israel 30200"变更为"P.O.Box 170,4 Hayozma Street TiratHacarmel,Israel 30200"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3300059号(更)"变更为"国食药监械(进)字2007第3300059号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2007-01-23 |
| 有效期至 |
2011-01-23 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 1314-2006 功能解剖影像装置及更改单 |
| 变更日期 |
2008-11-12 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
