| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3300009号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 | 代理公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 规格型号： | BrightSpeed Elite | ||
| 适用范围： | 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3300009号 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 7-127, Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全身X射线计算机断层扫描系统 |
| 型号、规格 | BrightSpeed Elite |
| 结构及组成 | 产品由机架,患者检查床，控制台，电源分配装置，探测器，球管，高压发生器，显示器,图像后处理工作站及选件(磁光盘驱动器、UPS、稳压电源、配电器) 组成。 性能：固体探测器24排；空间分辨率:在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下,标准重建8.5Lp/cm (0％MTF@HiRes)；6.5Lp/cm (10％MTF@HiRes)；4.0Lp/cm (50％MTF@HiRes),高分辨重建:15.4Lp/cm (0％MTF@HiRes)；13Lp/cm (10％MTF@HiRes)；8.5Lp/cm ( |
| 适用范围 | 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3300009号"变更为"国食药监械(进)字2007第3300009号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-01-05 |
| 有效期至 | 2011-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3560-2005 《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
| 变更日期 | 2009-10-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |