| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3301958号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 | 代理公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 规格型号： | Definium 8000 | ||
| 适用范围： | 预期用于生成人体解剖组织的放射线图像。设计本系统的目的是在所有一般用途的诊断程序中替代放射线胶片/屏幕系统。此设备不能用于乳腺X射线成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3301958号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI, 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | Definium 8000 |
| 结构及组成 | 产品由高压发生器及控制系统，ｘ射线球管，ｘ射线球管悬吊及定位系统，准直器，立式胸片架系统，摄影平床，数字平板探测器，数字影像采集、处理、传输及浏览工作站，附件组成。附件包括压迫带、患者把手、横向暗盒架、附件架。主要性能：标称电功率：65KW(100KV，630mA，0.1s)，80KW(100KV，800mA，0.1s)；X射线管(旋转阳极，焦点0.6mm/1.25mm)；管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流调节范围：10-1000 mA(80KW)，10-800 mA(65KW)；加载时间 |
| 适用范围 | 预期用于生成人体解剖组织的放射线图像。设计本系统的目的是在所有一般用途的诊断程序中替代放射线胶片/屏幕系统。此设备不能用于乳腺X射线成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-12-19 |
| 有效期至 | 2010-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3320-2005 X射线摄影系统 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |