| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第2211797号 | 分类目录： | 07-03-05 |
| 注册公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 | 代理公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 规格型号： | TuffSat | ||
| 适用范围： | 该产品适用于动脉血氧饱和度(SpO2)及脉率的无创测量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2211797号 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪(商品名：TuffSat脉搏血氧仪) |
| 型号、规格 | TuffSat |
| 结构及组成 | TuffSat 脉搏血氧仪为便携式设备,用电池操作。组成:主机,OXY系列传感器,4节1.5V AA级电池及附选件组成。传感器包括:OXY-F1-H (1m/3.3ft);OXY-F4-H (4m/13ft);OXY-E4-H(4m/13ft);OXY-W4-H(4m/13ft)。OXY-F-UN(1m/3.3ft);OXY-W-UN(1m/3.3ft);OXY-SE-3(0.9m/3ft);OXY-AF-10(0.9m/3ft) ;OXY-AP-10(10个/包)或OXY-AP-25(25个/包)。附选 |
| 适用范围 | 该产品适用于动脉血氧饱和度(SpO2)及脉率的无创测量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Critikon de Mexico Sociedad De Responsabilidad Ltd.，承产单位地址：Parque Ind. Salvacar Edificio #3 Circuito Interior Norte 450 Juarez Chihuahua, Mexico C.P.32703 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0174-2006《Tuffsat脉搏血氧仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |