| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3541449号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 | 代理公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 规格型号： | Engstrom Carestation | ||
| 适用范围： | 用于成人和体重5kg以上儿童的通气支持及呼吸治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3541449号 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Engstrom Carestation |
| 结构及组成 | 产品由呼吸控制主机和显示面板、雾化器、患者呼吸回路、呼气阀、气体模块、压缩机、小推车和隔离电源组成。具有VCV、PCV、PCV-VG、SIMV-VC、SIMV-PC、Bilevel、PAP/PSV通气模式。呼吸频率：1次/分～120次/分；潮气量：20～2000mL；呼气末正压：1cmH2O～50cmH2O；具有气道压力报警、潮气量上下限报警、氧浓度报警、呼吸频率报警等功能。 |
| 适用范围 | 用于成人和体重5kg以上儿童的通气支持及呼吸治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare，承产单位地址：3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794 |
| 批准日期 | 2006-09-13 |
| 有效期至 | 2010-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3398-2005 《Engstrom 呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |