| 注册证号： | 国械注进20153460611 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京纳通医疗技术有限公司 | 代理公司： | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 陶瓷球头作为髋关节假体的一个部件,用于全髋置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153460611 |
| 注册人名称 | Encore Medical, L.P. |
| 注册人住所 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
| 生产地址 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
| 代理人名称 | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体-陶瓷球头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为髋关节假体-陶瓷球头,由符合ISO 6474-2的氧化锆增强高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围 | 陶瓷球头作为髋关节假体的一个部件,用于全髋置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2020-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.22，“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |