| 注册证号： | 国械注进20153460449 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京纳通医疗技术有限公司 | 代理公司： | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 规格型号： | 503-00-006，503-00-008，503-00-010，503-00-012，503-00-014，503-00-016 | ||
| 适用范围： | 肱骨柄做为肩关节假体的一个组件,与同企业生产的Foundation系列肱骨头和关节盂(关节盂为骨水泥固定)配合使用。该产品为骨水泥固定用于肩关节初次置换手术,适用于由于以下原因活动障碍的患者:非炎性退化性关节病,包括关节盂和/或生理肱骨头缺血性坏死;类风湿性关节炎;校正功能畸形;肱骨骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153460449 |
| 注册人名称 | Encore Medical, L.P. |
| 注册人住所 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. |
| 生产地址 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. |
| 代理人名称 | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肩关节假体-肱骨柄 |
| 型号、规格 | 503-00-006，503-00-008，503-00-010，503-00-012，503-00-014，503-00-016 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,近端表面带有符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 肱骨柄做为肩关节假体的一个组件,与同企业生产的Foundation系列肱骨头和关节盂(关节盂为骨水泥固定)配合使用。该产品为骨水泥固定用于肩关节初次置换手术,适用于由于以下原因活动障碍的患者:非炎性退化性关节病,包括关节盂和/或生理肱骨头缺血性坏死;类风湿性关节炎;校正功能畸形;肱骨骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-02 |
| 有效期至 | 2020-02-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.23，“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |