| 注册证号： | 国械注进20153460037 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京纳通医疗技术有限公司 | 代理公司： | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 双极头作为髋关节假体的一个部件，需与同企业生产的股骨球头和股骨柄假体配合使用。与骨水泥型股骨柄配合使用时构成骨水泥型半髋关节，与非骨水泥型股骨柄配合使用时构成非骨水泥型半髋关节。适用于患有以下病症的患者进行关节置换手术：非炎症性退行性关节病变，包括骨性关节炎、股骨头缺血性坏死；类风湿性关节炎；功能性畸变矫正；股骨骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153460037 |
| 注册人名称 | Encore Medical, L.P. |
| 注册人住所 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
| 生产地址 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
| 代理人名称 | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体-双极头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品,由外杯和内衬组成。外杯由符合ISO5832-4标准要求的铸造CoCrMo合金材料制成,内衬由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 双极头作为髋关节假体的一个部件，需与同企业生产的股骨球头和股骨柄假体配合使用。与骨水泥型股骨柄配合使用时构成骨水泥型半髋关节，与非骨水泥型股骨柄配合使用时构成非骨水泥型半髋关节。适用于患有以下病症的患者进行关节置换手术：非炎症性退行性关节病变，包括骨性关节炎、股骨头缺血性坏死；类风湿性关节炎；功能性畸变矫正；股骨骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-09 |
| 有效期至 | 2020-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.22，“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |