| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2040960号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | OPO39 | ||
| 适用范围： | 用于在二次IOL(人工晶体)植入术中，或者在外伤引起或初次白内障手术中玻璃体损失后从眼前房中切除玻璃体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2040960号 |
| 注册人名称 | Abbott Medical Optics Inc. (AMO) |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生产地址 | Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气动玻切管(商品名：AMOVitrepure) |
| 型号、规格 | OPO39 |
| 结构及组成 | 产品由无菌气动玻切管和灌注导管组成。本产品经过伽玛射线灭菌，一次性使用。玻切刀头制成材料304/302不锈钢。 |
| 适用范围 | 用于在二次IOL(人工晶体)植入术中，或者在外伤引起或初次白内障手术中玻璃体损失后从眼前房中切除玻璃体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics，Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2040960号"变更为"国食药监械(进)字2009第2040960号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-04-30 |
| 有效期至 | 2013-04-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0634-2009《气动玻切管》 |
| 变更日期 | 2010-08-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |