| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2040385号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于和眼力健锐灵白内障摘除系统配套使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2040385号 |
| 注册人名称 | Abbott Medical Optics Inc. (AMO) |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生产地址 | 8415 154th Avenue NE Redmond, WA 98052 |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 注吸总配置(商品名：PhacoFit) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括注/吸手柄、直头注吸头，90度注吸头，45度灌注套头和直头灌注套头组成，非无菌产品，使用前需灭菌。详见附页。 |
| 适用范围 | 用于和眼力健锐灵白内障摘除系统配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Advanced Medical Optics, inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2040385号”变更为“国食药监械(进)字2009第2040385号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-02-26 |
| 有效期至 | 2013-02-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5041-2008 《注吸总配置》 |
| 变更日期 | 2010-09-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |