| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2040096号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | EMERALD-AR | ||
| 适用范围： | 用于折叠和辅助植入TECNIS单片式人工晶体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2040096号 |
| 注册人名称 | Abbott Medical Optics Inc. (AMO) |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产地址 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶体推注器(商品名：UNFOLDER) |
| 型号、规格 | EMERALD-AR |
| 结构及组成 | 推注器主要由配套定位管、推针、螺杆旋钮等构成。推注器推针的头部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成。该产品供货时为非无菌状态。 |
| 适用范围 | 用于折叠和辅助植入TECNIS单片式人工晶体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Advanced Medical Optics,Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ；注册证由“国食药监械(进)字2009第2040096号”变更为“国食药监械(进)字2009第2040096号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5088-2008《人工晶体推注器》 |
| 变更日期 | 2011-04-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |