| 注册证号： | 国械注准20173630339 | 分类目录： | 17-06-03 |
| 注册公司： | 上海新世纪齿科材料有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 上前牙：T型、S型、O型； 下前牙：L型； 后牙：Z型、M型、S型。 | ||
| 适用范围： | 临床用于牙列缺损、缺失修复，以恢复天然牙的外形和功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173630339 |
| 注册人名称 | 上海新世纪齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 多层色合成树脂牙 |
| 型号、规格 | 上前牙：T型、S型、O型； 下前牙：L型； 后牙：Z型、M型、S型。 |
| 结构及组成 | 本产品采用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）、甲基丙烯酸甲酯（MMA）为主要原料并添加微量二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)的交联剂和微量色素，通过采用合金钢模具多层热压成型的生产工艺，经热压两次的为二层色合成树脂牙，热压三次的为三层色合成树脂牙。 |
| 适用范围 | 临床用于牙列缺损、缺失修复，以恢复天然牙的外形和功能。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-03 |
| 有效期至 | 2022-03-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品采用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）、甲基丙烯酸甲酯（MMA）为主要原料并添加微量二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)的交联剂和微量色素，通过采用合金钢模具多层热压成型的生产工艺，经热压两次的为二层色合成树脂牙，热压三次的为三层色合成树脂牙。 |
| 预期用途 | 临床用于牙列缺损、缺失修复，以恢复天然牙的外形和功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |