| 产品名称 |
胸穿针 |
| 型号、规格 |
Ⅰ型： 12#（18G）、14#（17G）、16#（16G）、18#（15G）；Ⅱ型： 12#（18G）、14#（17G）、16#（16G）、18#（15G）。 |
| 结构及组成 |
胸穿针按结构型式分为Ⅰ型和Ⅱ型，每型按针管外径不同又分为四个规格，Ⅰ型胸穿针由分叉管、Y型接头、连接管、针座、针管组成；Ⅱ型胸穿针由连接管、截流夹、针座、针管组成。胸穿针的针座应采用符合YS/T77-2011中规定的针座棒HPb59-1Y2材料制成；胸穿针的针管应采用符合GB18457-2015中规定的X5CrNi18-9的奥氏体不锈钢制成；胸穿针的分叉管、连接管应采用符合GB4491-2003橡胶输血胶管制成；胸穿针的Y型接头、截流夹材料应采用符合YY/T0242-2007聚丙烯材料制成。为非灭菌产品。 |
| 适用范围 |
适用于供人体胸腔穿刺排气、引流脓水时用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）2013第2151253号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160062号。 |
| 批准日期 |
2017-11-06 |
| 有效期至 |
2022-11-05 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
