| 注册证号： | 国械注准20173150519 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 扬州市江洲医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | AN-E：1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1； AN-SⅠ：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6； AN-E/SⅡ：1.4/0.5、1.6/0.5、1.8/0.5。 | ||
| 适用范围： | 适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺及注射药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173150519 |
| 注册人名称 | 扬州市江洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇江洲路三号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇江洲路三号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
| 型号、规格 | AN-E：1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1； AN-SⅠ：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6； AN-E/SⅡ：1.4/0.5、1.6/0.5、1.8/0.5。 |
| 结构及组成 | 一次性使用麻醉用针分为AN-E（硬膜外穿刺针）、AN-SI（腰椎穿刺针I型）、AN-E/SⅡ（联合套针）三种型号，AN-E由衬芯座、针座、针管和衬芯组成，AN-SI由衬芯座、针座、针管和衬芯组成，AN-E/SⅡ由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针Ⅱ型组成，其中腰椎穿刺针Ⅱ型由衬芯座、针座、针管和衬芯组成。麻醉用针的针管采用符合GB18457-2001标准中规定的牌号为X5CrNi18-9的奥氏体不锈钢制成，衬芯座、针座和硬膜外穿刺针的衬芯采用符合YY0242-2007的聚丙烯材料制成，腰椎穿刺针的衬芯采用符合GB/ |
| 适用范围 | 适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺及注射药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用麻醉用针分为AN-E（硬膜外穿刺针）、AN-SI（腰椎穿刺针I型）、AN-E/SⅡ（联合套针）三种型号，AN-E由衬芯座、针座、针管和衬芯组成，AN-SI由衬芯座、针座、针管和衬芯组成，AN-E/SⅡ由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针Ⅱ型组成，其中腰椎穿刺针Ⅱ型由衬芯座、针座、针管和衬芯组成。麻醉用针的针管采用符合GB18457-2001标准中规定的牌号为X5CrNi18-9的奥氏体不锈钢制成，衬芯座、针座和硬膜外穿刺针的衬芯采用符合YY0242-2007的聚丙烯材料制成，腰椎穿刺针的衬芯采用符合GB/ |
| 预期用途 | 适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺及注射药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |