| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400916号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12卡/盒,6孔/卡 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400916号 |
| 注册人名称 | 江阴力博医药生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市澄江中路171号 |
| 生产地址 | 江阴市澄江中路171号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ABO/RhD血型定型检测试剂卡 |
| 型号、规格 | 12卡/盒,6孔/卡 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1901-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.16，“ 注册地址:江阴市澄江中路171号”变更为“ 注册人住所:江阴市东盛西路78号”。 |
| 主要组成成分 | IgM性质抗-A单克隆试剂：细胞株HA4、ADD、HA5、HA3 IgM性质抗-B单克隆试剂：细胞株BAD、BDF、HB4 IgM性质抗-D单克隆试剂：细胞株RUM-1 葡聚糖凝胶。产品有效期：18～25℃ 保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于临床进行ABO血型正定型、 反定型及RhD血型定型，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |