| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400883号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | I、II、III红细胞试剂浓度均为2～4%，5mL/支×3支；10mL/支×3支。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400883号 |
| 注册人名称 | 江阴力博医药生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市澄江中路171号 |
| 生产地址 | 江阴市澄江中路171号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 不规则抗体筛选红细胞试剂 |
| 型号、规格 | I、II、III红细胞试剂浓度均为2～4%，5mL/支×3支；10mL/支×3支。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-13 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2275-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.16，“ 注册地址:江阴市澄江中路171号”变更为“ 注册人住所:江阴市东盛西路78号”。 |
| 主要组成成分 | 由三个个体的O型人血红细胞组成，用红细胞保存液保存(腺嘌呤、氯化钠、枸橼酸三钠、氯霉素、肌苷、葡萄糖、硫酸新霉素)。不规则抗体筛选红细胞试剂含有Rh系统的C、c、E、e、D抗原，MNS系统的M、N、S、s抗原，Diego系统的Dia抗原，Kell系统的k抗原，Duffy系统的Fya、Fyb抗原，Kidd系统的Jka、Jkb抗原 ，Lewis系统的Lea、Leb抗原。产品有效期：2-8℃储存，有效期自检定合格之日起2个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 适用于红细胞血型不规则抗体的筛查，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |