| 注册证号： | 津食药监械(准)字2013第2400009号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AG-605、AG-606、AG-608、AG-610、AG-695、AG-696、AG-631、AG-608C | ||
| 适用范围： | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2013第2400009号 |
| 注册人名称 | 天津九安医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 天津市南开区雅安道金平路3、10号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 型号、规格 | AG-605、AG-606、AG-608、AG-610、AG-695、AG-696、AG-631、AG-608C |
| 结构及组成 | AG-631由主机和iOS设备组成，但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 |
| 适用范围 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津1130-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |