| 注册证号： | 国械注进20183661937 | 分类目录： | 14-05-06 |
| 注册公司： | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 | 代理公司： | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内,进行排液、排脓或灌流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183661937 |
| 注册人名称 | 库利艾特医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号 |
| 生产地址 | 北海道岩見沢市岡山町12-49 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室 |
| 产品名称 | 经皮肝穿刺胆道引流套件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本套件结构组成:由导管、穿刺针、固定针、导丝、带內针的扩张用导引套管、扩张管、固定板、连接管及引流袋构成。材质:直线型导管:聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管:聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管:聚氨酯、聚丙烯、聚酯;穿刺针:不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针:不锈钢、聚碳酸酯; 导丝:不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管:扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯;内针为不锈钢、铜; 扩张管:聚乙烯;固定板:硅橡胶、聚酰胺;连接管:聚氯乙烯（含增塑剂：邻苯二甲酸二辛酯）、聚碳酸酯;引流袋:聚氯乙烯（含增塑剂：邻苯二甲酸二辛酯）、 |
| 适用范围 | 经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内,进行排液、排脓或灌流。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本套件结构组成:由导管、穿刺针、固定针、导丝、带內针的扩张用导引套管、扩张管、固定板、连接管及引流袋构成。材质:直线型导管:聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管:聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管:聚氨酯、聚丙烯、聚酯;穿刺针:不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针:不锈钢、聚碳酸酯; 导丝:不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管:扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯;内针为不锈钢、铜; 扩张管:聚乙烯;固定板:硅橡胶、聚酰胺;连接管:聚氯乙烯（含增塑剂：邻苯二甲酸二辛酯）、聚碳酸酯;引流袋:聚氯乙烯（含增塑剂：邻苯二甲酸二辛酯）、 |
| 预期用途 | 经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内,进行排液、排脓或灌流。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |