注册证号: | 国械注进20173150384 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 | 代理公司: | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
规格型号: | 规格见附页。 | ||
适用范围: | 适用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤以及骨中获得活检组织。穿刺部位:全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针:穿刺部位为肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织及软组织瘤;骨髓活检针、骨髓穿刺针、骨髓移植针:穿刺部位为骨组织部位。取样方式及用途:全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针和骨髓活检针为切割取样,用于获得活检组织;骨髓穿刺针和骨髓移植针为穿刺吸引取样,用于获得活检组织。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173150384 |
注册人名称 | TSK株式会社 |
注册人住所 | 枥木市平柳町2-1-5 |
生产地址 | 栃木県栃木市惣社町1485-11 |
代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
代理人住所 | 辽宁省大连保税区泰华大厦A座304 |
产品名称 | 活检针 |
型号、规格 | 规格见附页。 |
结构及组成 | 结构组成:全自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成;半自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成;手动型活检针由内针、外针、针基、金属针基、手柄以及针套组成;替针由内针、外针、针基及针套组成;引导针由内针、外针、针基以及针套组成。骨髓活检针由内针、外针、针基、取样推动杆、采样收集器、盖帽和针套组成;骨髓穿刺针由内针、外针、针基、调整螺丝和内针扭帽组成;骨髓移植针由内针、外针、针基和内针扭帽组成。材质:全自动型活检针:内针、外针为不锈钢,针基为不锈钢,主体为丙烯腈-丁 |
适用范围 | 适用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤以及骨中获得活检组织。穿刺部位:全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针:穿刺部位为肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织及软组织瘤;骨髓活检针、骨髓穿刺针、骨髓移植针:穿刺部位为骨组织部位。取样方式及用途:全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针和骨髓活检针为切割取样,用于获得活检组织;骨髓穿刺针和骨髓移植针为穿刺吸引取样,用于获得活检组织。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2017-02-15 |
有效期至 | 2022-02-14 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 结构组成:全自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成;半自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成;手动型活检针由内针、外针、针基、金属针基、手柄以及针套组成;替针由内针、外针、针基及针套组成;引导针由内针、外针、针基以及针套组成。骨髓活检针由内针、外针、针基、取样推动杆、采样收集器、盖帽和针套组成;骨髓穿刺针由内针、外针、针基、调整螺丝和内针扭帽组成;骨髓移植针由内针、外针、针基和内针扭帽组成。材质:全自动型活检针:内针、外针为不锈钢,针基为不锈钢,主体为丙烯腈-丁 |
预期用途 | 适用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤以及骨中获得活检组织。穿刺部位:全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针:穿刺部位为肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织及软组织瘤;骨髓活检针、骨髓穿刺针、骨髓移植针:穿刺部位为骨组织部位。取样方式及用途:全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针和骨髓活检针为切割取样,用于获得活检组织;骨髓穿刺针和骨髓移植针为穿刺吸引取样,用于获得活检组织。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |