| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3152858号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 | 代理公司： | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附表。 | ||
| 适用范围： | 以治疗和诊断为目的,穿刺至人体内,注入药液、排液及辅助插入导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3152858号 |
| 注册人名称 | 库利艾特医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号 |
| 生产地址 | 茨城県水戸市平須町字赤穗234-25 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 代理人住所 | 大连保税区泰华大厦A座304 |
| 产品名称 | 经皮无水酒精注射针 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附表。 |
| 结构及组成 | 本产品由经皮无水酒精注射针、固定针及连接管组合构成。材质:经皮无水酒精注射针:外针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;内针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;固定针:针管:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;连接管:聚氯乙烯。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 以治疗和诊断为目的,穿刺至人体内,注入药液、排液及辅助插入导管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2018-06-17 |
| 附件 | 《酒精针》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “クリエート メディック株式会社”变更为“クリエート メディック株式会社 库利艾特医疗株式会社”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由经皮无水酒精注射针、固定针及连接管组合构成。材质:经皮无水酒精注射针:外针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;内针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;固定针:针管:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;连接管:聚氯乙烯。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 以治疗和诊断为目的,穿刺至人体内,注入药液、排液及辅助插入导管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |