| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3661922号 | 分类目录： | 14-05-06 |
| 注册公司： | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 | 代理公司： | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内，进行排脓、排液或灌流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3661922号 |
| 注册人名称 | CREATEMEDIC株式会社北海道工厂 |
| 注册人住所 | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产地址 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮肝穿刺胆道引流套件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本套件结构组成：由导管、穿刺针、固定针、导丝、带内针的扩张用导引套管、T形把手撕开鞘、扩张管及固定板构成。材质：直线型导管：聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管：聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管：聚氨酯、聚丙烯、聚酯; 穿刺针：不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针：不锈钢、聚碳酸酯; 导丝：不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管：扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯；内针为不锈钢、铜； 扩张管：聚乙烯;T形把手撕开鞘：聚乙烯; 固定板：硅橡胶、聚酰胺。 |
| 适用范围 | 经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内，进行排脓、排液或灌流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1211-2010 《经皮肝穿刺胆道引流套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |