| 产品名称 |
肠梗阻导管 |
| 型号、规格 |
单气囊型、双气囊型及胃吸引型的规格型号：10Fr.12Fr.14Fr.16Fr.18Fr.20Fr.22Fr.24Fr.26Fr.28Fr.肛门插入型为22Fr |
| 结构及组成 |
主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部(前端导向头、气囊、侧孔)、导管部、尾部(气囊、活门、补气口、吸引口等)。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成 |
| 适用范围 |
临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场*承产单位地址：北海道岩见泽市冈山町12-49 * |
| 批准日期 |
2004-06-24 |
| 有效期至 |
2008-06-23 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/JAP 1257《肠梗阻导管》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
