| 注册证号： | 国械注准20193401776 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 4瓶/盒（货号：BX7003)：样本1 2mL/瓶×2瓶、样本2 2mL/瓶×2瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193401776 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 生产地址 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 不规则抗体筛检质控品 |
| 型号、规格 | 4瓶/盒（货号：BX7003)：样本1 2mL/瓶×2瓶、样本2 2mL/瓶×2瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401714号 |
| 批准日期 | 2019-04-08 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品共4瓶。分别为O血清（样本1）及含IgG型抗D的AB血清（样本2）各2瓶组成。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的抗人球蛋白检测卡（12卡/盒）、不规则抗体检测试剂（人血红细胞）（4%，5mL/瓶）进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期90天。 |