| 注册证号： | 国械注准20193401730 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 12卡/盒(货号：BX1006-12)、48卡/盒(货号：BX1006-48) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193401730 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 生产地址 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 抗人球蛋白检测卡 |
| 型号、规格 | 12卡/盒(货号：BX1006-12)、48卡/盒(货号：BX1006-48) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401152号 |
| 批准日期 | 2019-03-22 |
| 有效期至 | 2024-03-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶和抗人球蛋白(多抗)，制成抗人球蛋白检测卡，凝胶微管分为反应腔和凝胶分离柱两部分。 |
| 预期用途 | 该产品主要用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究、新生儿溶血病诊断过程中胎（婴）儿致敏红细胞检测、新生儿溶血病胎（婴）儿或母体不完全抗体的检测、自身免疫性溶血的诊断、药物诱导的免疫性溶血的诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃避光保存，有效期12个月。 |