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全自动血型分析仪

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173406589 分类目录: 22-01-01
注册公司: 长春博迅生物技术有限责任公司 代理公司: 长春博迅生物技术有限责任公司
规格型号: 185015
适用范围: 该产品基于微柱凝胶凝胶检测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本的被分析物进行定性检测,包括ABO血型检测、RhD血型检测、不规则抗体筛查、交叉配血检测项目。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173406589
注册人名称 哈美顿博纳图斯股份公司
注册人住所 Via Crusch 8 Bonaduz
生产地址 Via Crusch 8 Bonaduz
代理人名称 长春博迅生物技术有限责任公司
代理人住所 长春市高新北区新浦路285号
产品信息
产品名称 全自动血型分析仪
型号、规格 185015
结构及组成 该产品主要由液体处理工作站、凝胶卡抓手、凝胶卡孵育模块、凝胶卡成像模块、凝胶卡离心机组成,随机软件(版本号:2.0)组成。
适用范围 该产品基于微柱凝胶凝胶检测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本的被分析物进行定性检测,包括ABO血型检测、RhD血型检测、不规则抗体筛查、交叉配血检测项目。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-08-30
有效期至 2022-08-29
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品主要由液体处理工作站、凝胶卡抓手、凝胶卡孵育模块、凝胶卡成像模块、凝胶卡离心机组成,随机软件(版本号:2.0)组成。
预期用途 该产品基于微柱凝胶凝胶检测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本的被分析物进行定性检测,包括ABO血型检测、RhD血型检测、不规则抗体筛查、交叉配血检测项目。
产品储存条件及有效期 暂缺