注册证号: | 国械注准20173400540 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 12卡/盒(货号:BX1011) | ||
适用范围: | 该产品用于人ABO血型抗原的检测,不用于血源筛查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400540 |
注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 长春市高新北区新浦路285号 |
生产地址 | 长春市高新北区新浦路285号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶) |
型号、规格 | 12卡/盒(货号:BX1011) |
结构及组成 | 本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶,第一到第六个微柱型管装有特异性胶,分别含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B单克隆抗体试剂。其中抗A(24#和15B4或A1H1和A2B3,鼠IgM单克隆抗体,或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液)、抗B(13B1和3C8或B1A8和B1C2,鼠IgM单克隆抗体,或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液)。 |
适用范围 | 该产品用于人ABO血型抗原的检测,不用于血源筛查。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-31 |
有效期至 | 2022-03-30 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶,第一到第六个微柱型管装有特异性胶,分别含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B单克隆抗体试剂。其中抗A(24#和15B4或A1H1和A2B3,鼠IgM单克隆抗体,或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液)、抗B(13B1和3C8或B1A8和B1C2,鼠IgM单克隆抗体,或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液)。 |
预期用途 | 该产品用于人ABO血型抗原的检测,不用于血源筛查。 |
产品储存条件及有效期 | 2~25℃保存,有效期12个月。 |