注册证号: | 国械注准20163401344 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 72人份/盒(货号:BX4002) | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测血清、血浆中血小板抗体,仅限于临床检测,不用于血源筛查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163401344 |
注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 长春市硅谷大街平新路821号 |
生产地址 | 长春市硅谷大街平新路821号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血小板抗体检测试剂盒(微柱凝胶) |
型号、规格 | 72人份/盒(货号:BX4002) |
结构及组成 | 血小板指示红细胞,阴性对照血清,阳性对照血清,血小板抗原,低离子强度盐溶液,血小板抗体检测卡(微柱凝胶)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于定性检测血清、血浆中血小板抗体,仅限于临床检测,不用于血源筛查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-08-15 |
有效期至 | 2021-08-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:长春市硅谷大街平新路821号;生产地址:长春市硅谷大街平新路821号”变更为“注册人住所:长春市高新北区新浦路285号;生产地址:长春市高新北区新浦路285号”。 |
主要组成成分 | 血小板指示红细胞,阴性对照血清,阳性对照血清,血小板抗原,低离子强度盐溶液,血小板抗体检测卡(微柱凝胶)。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性检测血清、血浆中血小板抗体,仅限于临床检测,不用于血源筛查。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |