| 注册证号： | 国械注准20163401340 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12卡/盒(货号：BX1010) | ||
| 适用范围： | 该产品用于人ABO血型反定型检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401340 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市硅谷大街平新路821号 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区硅谷大街平新路821号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ABO血型反定型检测卡(微柱凝胶) |
| 型号、规格 | 12卡/盒(货号：BX1010) |
| 结构及组成 | 本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶，第一到第六支微柱型管均装有不含抗体试剂的中性胶(含0.1%NaN3的生理氯化钠溶液及葡聚糖凝胶)。 |
| 适用范围 | 该产品用于人ABO血型反定型检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:长春市硅谷大街平新路821号；生产地址:长春市高新开发区硅谷大街平新路821号”变更为“注册人住所:长春市高新北区新浦路285号；生产地址:长春市高新北区新浦路285号”。 |
| 主要组成成分 | 本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶，第一到第六支微柱型管均装有不含抗体试剂的中性胶(含0.1%NaN3的生理氯化钠溶液及葡聚糖凝胶)。 |
| 预期用途 | 该产品用于人ABO血型反定型检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |