| 注册证号： | 国械注准20143401975 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143401975 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新开发区硅谷大街平新路821号 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区硅谷大街平新路821号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Rh血型抗原检测卡(单克隆抗体) |
| 型号、规格 | 12人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-17 |
| 有效期至 | 2019-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.30，“ 注册人住所:长春市高新开发区硅谷大街平新路821号生产地址:长春市高新开发区硅谷大街平新路821号”变更为“注册人住所:长春市高新北区新浦路285号生产地址:长春市高新北区新浦路285号”。变更日期：2015.09.30，1.凝胶卡变更为“本公司生产”，已提供研究资料。2.增加适用机型“瑞士 Hamilton Bonaduz AG生产的185015型全自动血型分析仪”。 3.增加产品货号。 具体变更内容见附件对比表。 请申请者自行修改产品标准、产品说明书、产品标签中的相关内容。 |
| 主要组成成分 | 本品系在聚丙烯塑料透明卡板上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左至右第1~5孔分别充以含有抗D（BS226，鼠IgM）、抗C（MS-24,人IgM）、抗c（MS-33, 人IgM）、抗E（MS-258/MS906,人IgM）、抗e（MS-16/MS-21/MS-63，人IgM）单克隆抗体的特异性胶，第6孔充以中性胶。 |
| 预期用途 | 该产品用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃避光保存。有效期12个月。 |