| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401712号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6瓶/盒 样本1 2ml/瓶×1瓶 样本2 2ml/瓶×1瓶 样本3 2ml/瓶×1瓶 样本4 2ml/瓶×1瓶 样本5 2ml/瓶×1瓶 样本6 1ml/瓶×1瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401712号 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新开发区硅谷大街平新路821号 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区硅谷大街平新路821号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ABO、RhD血型检测质控品(微柱凝胶法) |
| 型号、规格 | 6瓶/盒 样本1 2ml/瓶×1瓶 样本2 2ml/瓶×1瓶 样本3 2ml/瓶×1瓶 样本4 2ml/瓶×1瓶 样本5 2ml/瓶×1瓶 样本6 1ml/瓶×1瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5297-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.30，1.变更试剂装量； 2.增加产品货号。 具体变更内容见附件。 请申请者自行修改产品标准、产品说明书、产品标签中的相关内容。 |
| 主要组成成分 | 本品共6瓶,分别为A1型RhD（+）红细胞（样本1）、B型RhD（+）红细胞（样本2）、A血清（样本3）、B血清（样本4）、O型RhD（+）红细胞（样本5）及RhD（-）红细胞（样本6）各1瓶。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2～8℃保存，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）（12人份/盒）、ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）（0.8%）的室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |