| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401429号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 每盒有A1、B、O细胞各一瓶， 5ml/瓶、10ml/瓶，4%、2%、0.8%三种浓度。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401429号 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市硅谷大街平新路821号 |
| 生产地址 | 长春市硅谷大街平新路821号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞) |
| 型号、规格 | 每盒有A1、B、O细胞各一瓶， 5ml/瓶、10ml/瓶，4%、2%、0.8%三种浓度。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4770-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.30，“ 注册地址:长春市硅谷大街平新路821号生产地址:长春市硅谷大街平新路821号”变更为“ 注册地址:长春市高新北区新浦路285号生产地址:长春市高新北区新浦路285号”。变更日期：2015.09.30，增加产品货号。 具体变更内容见附件。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
| 主要组成成分 | 产品组成： A1型、B型、O型红细胞。产品有效期：保存于2-8℃，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型，本品只用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |