注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3400257号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 12人份/盒、48人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测,不用于血源的筛查,仅用于临床检验。对于RhD阴性结果的样本,应按有关规定做进一步的确认。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400257号 |
注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 长春市高新开发区硅谷大街平新路821号 |
生产地址 | 长春市高新开发区硅谷大街平新路821号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体) |
型号、规格 | 12人份/盒、48人份/盒 |
结构及组成 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片,卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶,从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂,称之为特异性胶,检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶,称之为中性胶,第四支微管作为阴性对照管;第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期:18-25℃避光保存,自组装合格起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测,不用于血源的筛查,仅用于临床检验。对于RhD阴性结果的样本,应按有关规定做进一步的确认。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-02-16 |
有效期至 | 2015-02-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0370-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |