| 注册证号： | 国械注进20143775410 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143775410 |
| 注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 生产地址 | 1)日本国爱知县濑户市井户金町276-1(愛知県瀬戸市井戸金町276-1);2)Mervue Business Park,Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠状动脉球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。本产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为尼龙12。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年4月24日同意更正生产地址内容，2014年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-21 |
| 有效期至 | 2019-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |