注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3771006号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | LKS13008 / LKS20008 / LKS25008 /LKS13010 / LKS20010 / LKS25010 / LKS20015 /LKS22515 / LKS25015 / LKS27515 / LKS30015 /LKS32515 / LKS35015 / LKS37515 / LKS40015 /LKS20020 / LKS22520 / LKS25020 / LKS27520 /LKS30020 / LKS32520 / LKS35020 / LKS37520 /LKS40020 | ||
适用范围: | 本产品为主要以治疗冠状动脉狭窄病变为目的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771006号 |
注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
注册人住所 | 名古屋市名東区藤が丘108番地 |
生产地址 | 1.愛知県瀬戸市井戸金町276-1;2.Mervue Business Park, Galway, Ireland |
代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:LAOH) |
型号、规格 | LKS13008 / LKS20008 / LKS25008 /LKS13010 / LKS20010 / LKS25010 / LKS20015 /LKS22515 / LKS25015 / LKS27515 / LKS30015 /LKS32515 / LKS35015 / LKS37515 / LKS40015 /LKS20020 / LKS22520 / LKS25020 / LKS27520 /LKS30020 / LKS32520 / LKS35020 / LKS37520 /LKS40020 |
结构及组成 | 本产品由导管和附件组成。导管由尖端、球囊、推送杆、接口座等部件组成,带有铂铱合金标记。制造材料为:尖端:聚醚嵌段酰,尖端涂层:聚醚嵌段酰胺和碳黑;球囊:聚醚嵌段酰胺;推送杆近端:聚四氟乙烯、碳黑和不锈钢;推送杆中部:聚酰亚胺、不锈钢和聚醚嵌段酰胺;推送杆远端内部:高密度聚乙烯、无水高密度聚乙烯、聚醚嵌段酰胺,外部:聚醚嵌段酰胺;推送杆远端涂层:聚环氧乙烷;接口座:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 本产品为主要以治疗冠状动脉狭窄病变为目的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-12 |
有效期至 | 2017-03-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 6521-2012《冠状动脉球囊扩张导管(商品名:LAOH)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |