产品名称 |
Y型连接器套件 |
型号、规格 |
YOK0A、YOK0B、 YOK0C、YOK0D、YOK0E、YOK0F、YOK0G、 YOK0H、YOKS0A |
结构及组成 |
该产品由插入器、扭矩装置、GoodtecY型连接器和延长管子构成。插入器由聚碳酸酯针基和不锈钢针管组成;扭矩装置由黄铜的夹头、聚丙烯的把手和聚碳酸酯的前端组成;GoodtecY型连接器由聚碳酸酯的开口罩帽、螺丝帽、主支管、侧管、旋转转接端子和O环圈、硅橡胶止血阀和固定阀,以及聚甲醛C型制动器和C型垫圈组成;延长管子由聚氨酯弹性体(含辅助强化材料尼龙12)的管子、聚碳酸酯材质的阳极和阴极鲁尔锁定转接端子构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
本品用于连接导引导管等,减轻血液渗漏,辅助共用的导管操作,从侧管进行造影剂、药液或生理盐水的注入、压力检测等。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2012-11-27 |
有效期至 |
2016-11-26 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4738-2012《Y型连接器套件(商品名:Goodtec)》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.06.26,“ 生产者地址:108,Fujigaoka,Meito-ku, Nagoya-shi(名古屋市名東区藤が丘108番地)”变更为“ 生产者地址:日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号 KDX 名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階)”。 |