| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3770556号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 70-014-17-12 / 71-014-17-12 / 73-014-17-12 / 74-014-17-12 / 70-014-17-11 / TGV3N-HFF / TGV3N-MKW | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术( PTCA )用导管插入血管时,用以引导该导管到达冠状动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770556号 |
| 注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 名古屋市名東区藤が丘108番地 |
| 生产地址 | 605 W. California Avenue, Sunnyvale, California 94086, USA |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引钢丝(商品名：TGV3) |
| 型号、规格 | 70-014-17-12 / 71-014-17-12 / 73-014-17-12 / 74-014-17-12 / 70-014-17-11 / TGV3N-HFF / TGV3N-MKW |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝、连接环、套管、填充环、绕丝、尖端,以及不透X线标记(Marker)等部分组成,由SS304不锈钢、聚酰亚胺、铂金.钨合金等材料制成,涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术( PTCA )用导管插入血管时,用以引导该导管到达冠状动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0369-2012《导引钢丝(商品名:TGV3)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |