| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3664282号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP | ||
| 适用范围： | 1、用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠状动脉血栓的抽吸去除;3、用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3664282号 |
| 注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地 |
| 生产地址 | 愛知県瀬戸市井戸金町276-1 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血栓抽吸导管(商品名：Rebirth) |
| 型号、规格 | M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP |
| 结构及组成 | 本产品由导管及冲洗针头（附件）、抽吸器（附件）、二通接头（附件）、压力延长管（附件）、细胞过滤器（附件）、增强杆芯（附件）共计7种部件组成。不同规格型号抽吸导管可有不同数量和种类的附件组合。本品经环氧乙烷灭菌,产品限一次性使用。 |
| 适用范围 | 1、用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠状动脉血栓的抽吸去除;3、用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5295-2011《血栓抽吸导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.07，“ 生产者地址:愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地”变更为“ 生产者地址:爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号 KDX 名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階)”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |