| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3770390号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770390号 |
| 注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 |
| 生产地址 | 501-2 Kamishirokane, Seki-shi, Gifu 501-3947, Japan |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管造影导管(商品名：Goodtec) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导管管身部和末端部构成，导管尖端部不透X射线。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 ( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan )”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3770390号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770390号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0081-2010《血管造影导管》 |
| 变更日期 | 2010-04-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |