| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3660607号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | (1) 用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎。(2) 用于冠状动脉血栓的抽吸去除。(3) 用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管的狭窄部位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3660607号 |
| 注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血栓抽吸导管(商品名：Rebirth) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 本产品由导管及附件组成，附件包括注射器、二通接头、冲洗针、压力延长管、细胞过滤器或T型接头。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | (1) 用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎。(2) 用于冠状动脉血栓的抽吸去除。(3) 用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管的狭窄部位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由 “日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”，变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”; 注册证由"国食药监械(进)字2007第3660607号"变更为"国食药监械(进)字2007第3660607号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3496-2005 《血栓抽吸导管》 |
| 变更日期 | 2010-03-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |